Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fine TTO™

Номер K: K250394 · 2025-10-21

ЗаявительBodycad Laboratories, Inc.
Дата решения2025-10-21
Код продуктаPBF
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fine TTO™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21 under 510(k) number K250394. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fine TTO™?

Fine TTO™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K250394.

When did Fine TTO™ receive FDA 510(k) clearance?

Fine TTO™ received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21, under 510(k) number K250394.

Who is the listed applicant for Fine TTO™?

The FDA 510(k) record lists Bodycad Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fine TTO™?

The FDA product code for Fine TTO™ is PBF.

Другие записи, где Bodycad Laboratories, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253300Fine Osteotomy™K250923Fine Osteotomy™K241356Fine Osteotomy™K240703Fine Osteotomy™K240066Fine Osteotomy™K231314Fine Osteotomy™

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: PBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252064MedCAD® AccuStride™ SystemMedcadK250711VSP Orthopedics System3D Systems, Inc.K242603MyPAO SA guidesMedacta International S.A.K251709MedCAD® AccuStride™ SystemMedcadK250767Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSINewclip TechnicsK250921CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling ServicesBlue Belt Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑