Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fine Osteotomy™

Номер K: K240703 · 2024-04-12

ЗаявительBodycad Laboratories, Inc.
Дата решения2024-04-12
Код продуктаHRS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fine Osteotomy™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K240703. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fine Osteotomy™?

Fine Osteotomy™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K240703.

When did Fine Osteotomy™ receive FDA 510(k) clearance?

Fine Osteotomy™ received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K240703.

Who is the listed applicant for Fine Osteotomy™?

The FDA 510(k) record lists Bodycad Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fine Osteotomy™?

The FDA product code for Fine Osteotomy™ is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bodycad Laboratories, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253300Fine Osteotomy™K250394Fine TTO™K250923Fine Osteotomy™K241356Fine Osteotomy™K240066Fine Osteotomy™K231314Fine Osteotomy™

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑