Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PENTAX Medical Video Colonoscope EC34-i10T Series

Номер K: K180285 · 2018-10-26

ЗаявительPentax Medical of America, Inc.
Дата решения2018-10-26
Код продуктаFDF
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PENTAX Medical Video Colonoscope EC34-i10T Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentax Medical of America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26 under 510(k) number K180285. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PENTAX Medical Video Colonoscope EC34-i10T Series?

PENTAX Medical Video Colonoscope EC34-i10T Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26. The listed applicant is Pentax Medical of America, Inc.. The 510(k) number is K180285.

When did PENTAX Medical Video Colonoscope EC34-i10T Series receive FDA 510(k) clearance?

PENTAX Medical Video Colonoscope EC34-i10T Series received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26, under 510(k) number K180285.

Who is the listed applicant for PENTAX Medical Video Colonoscope EC34-i10T Series?

The FDA 510(k) record lists Pentax Medical of America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PENTAX Medical Video Colonoscope EC34-i10T Series?

The FDA product code for PENTAX Medical Video Colonoscope EC34-i10T Series is FDF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pentax Medical of America, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180292PENTAX Video Upper G.I. Scope EG34-i10

Связанные устройства (Код: FDF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260503Triton 1 SystemNeptune Medical, Inc.K261015Solo Scope Colonoscope SystemGi View, Ltd.K261587Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)BPEndo, LLCK260423Disposable Endoscopic Distal AttachmentsYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K252457Disposable Distal End Tape HoodShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA (ER-R-002); ROBOPERA (ER-R-003)Endorobotics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑