Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ACUVUE OASYS (senofilcon A) с Фотокромным Добавлением

Номер K: K180299 · 2018-04-10

Дата решения2018-04-10
Код продуктаLPL
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ACUVUE OASYS (senofilcon A) with Photochromic Additive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Johnson & Johnson Vision Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-10 under 510(k) number K180299. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ACUVUE OASYS (senofilcon A) with Photochromic Additive?

ACUVUE OASYS (senofilcon A) with Photochromic Additive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-10. The listed applicant is Johnson & Johnson Vision Care, Inc.. The 510(k) number is K180299.

When did ACUVUE OASYS (senofilcon A) with Photochromic Additive receive FDA 510(k) clearance?

ACUVUE OASYS (senofilcon A) with Photochromic Additive received FDA 510(k) clearance on 2018-04-10, under 510(k) number K180299.

Who is the listed applicant for ACUVUE OASYS (senofilcon A) with Photochromic Additive?

The FDA 510(k) record lists Johnson & Johnson Vision Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUVUE OASYS (senofilcon A) with Photochromic Additive?

The FDA product code for ACUVUE OASYS (senofilcon A) with Photochromic Additive is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Johnson & Johnson Vision Care, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑