Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ACUVUE (senofilcon A) Многофокусные Гибкие Контактные Линзы

Номер K: K200243 · 2020-03-17

Дата решения2020-03-17
Код продуктаLPL
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ACUVUE (senofilcon A) Soft Contact Lens Multifocal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Johnson & Johnson Vision Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17 under 510(k) number K200243. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ACUVUE (senofilcon A) Soft Contact Lens Multifocal?

ACUVUE (senofilcon A) Soft Contact Lens Multifocal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17. The listed applicant is Johnson & Johnson Vision Care, Inc.. The 510(k) number is K200243.

When did ACUVUE (senofilcon A) Soft Contact Lens Multifocal receive FDA 510(k) clearance?

ACUVUE (senofilcon A) Soft Contact Lens Multifocal received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17, under 510(k) number K200243.

Who is the listed applicant for ACUVUE (senofilcon A) Soft Contact Lens Multifocal?

The FDA 510(k) record lists Johnson & Johnson Vision Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUVUE (senofilcon A) Soft Contact Lens Multifocal?

The FDA product code for ACUVUE (senofilcon A) Soft Contact Lens Multifocal is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Johnson & Johnson Vision Care, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑