Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

inui In-Home Urine Analysis Test System

Номер K: K180356 · 2018-05-25

ЗаявительScanadu, Inc.
Дата решения2018-05-25
Код продуктаJIL
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

inui In-Home Urine Analysis Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scanadu, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K180356. The device is classified under product code JIL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the inui In-Home Urine Analysis Test System?

inui In-Home Urine Analysis Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Scanadu, Inc.. The 510(k) number is K180356.

When did inui In-Home Urine Analysis Test System receive FDA 510(k) clearance?

inui In-Home Urine Analysis Test System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K180356.

Who is the listed applicant for inui In-Home Urine Analysis Test System?

The FDA 510(k) record lists Scanadu, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for inui In-Home Urine Analysis Test System?

The FDA product code for inui In-Home Urine Analysis Test System is JIL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JIL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193514AUTION MAX AX-4060 Urinalysis SystemArkray, Inc.K183432cobas u 601 urinalysis test systemRoche DiagnosticsK173327DIP/U.S. Urine Analysis Test SystemHealthy.Io, Ltd.K181024DUS 2GP Reagent Strips, DUS 5 Reagent Strips, DUS 10 Reagent StripsDFI Co., Ltd.K171521DUS R-50S (Urine Chemistry system)DFI Co., Ltd.K171083iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry SystemIris Diagnostics, A Division of Iris International, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑