Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source

Номер K: K180414 · 2018-05-24

ЗаявительFujifilm New Development U.S.A., Inc.
Дата решения2018-05-24
Код продуктаFET
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm New Development U.S.A., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24 under 510(k) number K180414. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source?

EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24. The listed applicant is Fujifilm New Development U.S.A., Inc.. The 510(k) number is K180414.

When did EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source receive FDA 510(k) clearance?

EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24, under 510(k) number K180414.

Who is the listed applicant for EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm New Development U.S.A., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source?

The FDA product code for EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source is FET.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujifilm New Development U.S.A., Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162836FUJIFILM Surgical SystemK170084InterLock Trocar

Связанные устройства (Код: FET)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2620794K Camera Head OLYMPUS CH-S700-08-LBOlympus Medical Systems Corp.K261880FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01Fujifilm CorporationK261260HD Camera Head OLYMPUS CH-S200-08-LBOlympus Medical Systems CorporationK251734ProVee Video Processing Unit (PV-003)Proverum LimitedK250462UL UHD-Clear View 4K Camera System (UL-3Chip 4K)Univlabs Technologies Private LimitedK250204Endoscopic Camera SystemShenzhen Sophway Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑