Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UL UHD-Clear View 4K Camera System (UL-3Chip 4K)

Номер K: K250462 · 2025-08-11

ЗаявительUnivlabs Technologies Private Limited
Дата решения2025-08-11
Код продуктаFET
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UL UHD-Clear View 4K Camera System (UL-3Chip 4K) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Univlabs Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11 under 510(k) number K250462. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UL UHD-Clear View 4K Camera System (UL-3Chip 4K)?

UL UHD-Clear View 4K Camera System (UL-3Chip 4K) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11. The listed applicant is Univlabs Technologies Private Limited. The 510(k) number is K250462.

When did UL UHD-Clear View 4K Camera System (UL-3Chip 4K) receive FDA 510(k) clearance?

UL UHD-Clear View 4K Camera System (UL-3Chip 4K) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11, under 510(k) number K250462.

Who is the listed applicant for UL UHD-Clear View 4K Camera System (UL-3Chip 4K)?

The FDA 510(k) record lists Univlabs Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UL UHD-Clear View 4K Camera System (UL-3Chip 4K)?

The FDA product code for UL UHD-Clear View 4K Camera System (UL-3Chip 4K) is FET.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FET)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2620794K Camera Head OLYMPUS CH-S700-08-LBOlympus Medical Systems Corp.K261880FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01Fujifilm CorporationK261260HD Camera Head OLYMPUS CH-S200-08-LBOlympus Medical Systems CorporationK251734ProVee Video Processing Unit (PV-003)Proverum LimitedK250204Endoscopic Camera SystemShenzhen Sophway Technology Co., Ltd.K243260FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860RFujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑