Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R

Номер K: K243260 · 2025-04-11

ЗаявительFujifilm Corporation
Дата решения2025-04-11
Код продуктаFET
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243260. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R?

FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K243260.

When did FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243260.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R?

The FDA product code for FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R is FET.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujifilm Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261229SCENARIA View Phase 6.0K261283Система МРТ APERTOK253836FCT iStream Phase 2K261170BA-004CCK260567EW10-EC02 Endoscopy Support ProgramK261880FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01

Посмотреть все 70 устройств →

Связанные устройства (Код: FET)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2620794K Camera Head OLYMPUS CH-S700-08-LBOlympus Medical Systems Corp.K261880FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01Fujifilm CorporationK261260HD Camera Head OLYMPUS CH-S200-08-LBOlympus Medical Systems CorporationK251734ProVee Video Processing Unit (PV-003)Proverum LimitedK250462UL UHD-Clear View 4K Camera System (UL-3Chip 4K)Univlabs Technologies Private LimitedK250204Endoscopic Camera SystemShenzhen Sophway Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑