Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Unite Connect for Clinical Systems

Номер K: K180566 · 2018-04-03

ЗаявительAscom Sweden AB
Дата решения2018-04-03
Код продуктаMSX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Unite Connect for Clinical Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascom Sweden AB. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03 under 510(k) number K180566. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Unite Connect for Clinical Systems?

Unite Connect for Clinical Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03. The listed applicant is Ascom Sweden AB. The 510(k) number is K180566.

When did Unite Connect for Clinical Systems receive FDA 510(k) clearance?

Unite Connect for Clinical Systems received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03, under 510(k) number K180566.

Who is the listed applicant for Unite Connect for Clinical Systems?

The FDA 510(k) record lists Ascom Sweden AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unite Connect for Clinical Systems?

The FDA product code for Unite Connect for Clinical Systems is MSX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MSX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261287Digistat CareAscom Ums Srl UnipersonaleK260211Dashboard (P007000)Hill-Rom, Inc.K261367Corsano CardioWatch 287-2 SystemCorsano Health B.V.K253654IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHK243270TigerConnect Alarm ManagementTigerconnectK242728BeneVision Central Monitoring SystemShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑