Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

G-scan Brio

Номер K: K180592 · 2018-03-30

ЗаявительEsaote, S.p.A.
Дата решения2018-03-30
Код продуктаLNH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

G-scan Brio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30 under 510(k) number K180592. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the G-scan Brio?

G-scan Brio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K180592.

When did G-scan Brio receive FDA 510(k) clearance?

G-scan Brio received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30, under 510(k) number K180592.

Who is the listed applicant for G-scan Brio?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-scan Brio?

The FDA product code for G-scan Brio is LNH.

Другие записи, где Esaote, S.p.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: LNH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑