Uroview FD II — FDA 510(k) K180651

Описание устройства

Uroview FD II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pausch Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12 under 510(k) number K180651. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Uroview FD II?

Uroview FD II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12. The listed applicant is Pausch Medical GmbH. The 510(k) number is K180651.

When did Uroview FD II receive FDA 510(k) clearance?

Uroview FD II received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12, under 510(k) number K180651.

Who is the listed applicant for Uroview FD II?

The FDA 510(k) record lists Pausch Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uroview FD II?

The FDA product code for Uroview FD II is JAA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pausch Medical GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221949Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System K161019Uroview FD

Связанные устройства (Код: JAA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253103Nexus DRF Digital X-ray Imaging SystemVarex Imaging Corporation K251650Insight Enhanced™ DRF (EN-1002-01)Imaging Engineering, LLC K242488Soteria E-ViewOmega Medical Imaging, LLC K242948Adora DRFi (04550010)Nrt X-Ray A/S K233380TRIDENT Mobile Fluoroscopy SystemDornier Medtech America K233945ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)Philips Medical Systems Dmc GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.