Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System

Номер K: K221949 · 2023-01-26

ЗаявительPausch Medical GmbH
Дата решения2023-01-26
Код продуктаIZF
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pausch Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26 under 510(k) number K221949. The device is classified under product code IZF. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System?

Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26. The listed applicant is Pausch Medical GmbH. The 510(k) number is K221949.

When did Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26, under 510(k) number K221949.

Who is the listed applicant for Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Pausch Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System?

The FDA product code for Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging System is IZF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pausch Medical GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180651Uroview FD IIK161019Uroview FD

Связанные устройства (Код: IZF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252649TAP2DNano-X Imaging , Ltd.K252133Adaptix Ortho350Adaptix LimitedK250850Nanox.ARC XNano-X Imaging , Ltd.K242395Nanox.ARCNano-X Imaging , Ltd.K222934Nanox.ARCNano-X Imaging , Ltd.K213081CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180General Medical Merate S.P.A

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑