Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nanox.ARC X

Номер K: K250850 · 2025-04-16

ЗаявительNano-X Imaging , Ltd.
Дата решения2025-04-16
Код продуктаIZF
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nanox.ARC X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-X Imaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16 under 510(k) number K250850. The device is classified under product code IZF. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nanox.ARC X?

Nanox.ARC X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16. The listed applicant is Nano-X Imaging , Ltd.. The 510(k) number is K250850.

When did Nanox.ARC X receive FDA 510(k) clearance?

Nanox.ARC X received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16, under 510(k) number K250850.

Who is the listed applicant for Nanox.ARC X?

The FDA 510(k) record lists Nano-X Imaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanox.ARC X?

The FDA product code for Nanox.ARC X is IZF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nano-X Imaging , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252649TAP2DK242395Nanox.ARCK222934Nanox.ARCK203782Nanox Cart X-ray System

Связанные устройства (Код: IZF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252649TAP2DNano-X Imaging , Ltd.K252133Adaptix Ortho350Adaptix LimitedK242395Nanox.ARCNano-X Imaging , Ltd.K222934Nanox.ARCNano-X Imaging , Ltd.K221949Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging SystemPausch Medical GmbHK213081CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180General Medical Merate S.P.A

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑