Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Adaptix Ortho350

Номер K: K252133 · 2025-11-06

ЗаявительAdaptix Limited
Дата решения2025-11-06
Код продуктаIZF
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Adaptix Ortho350 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adaptix Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06 under 510(k) number K252133. The device is classified under product code IZF. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Adaptix Ortho350?

Adaptix Ortho350 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06. The listed applicant is Adaptix Limited. The 510(k) number is K252133.

When did Adaptix Ortho350 receive FDA 510(k) clearance?

Adaptix Ortho350 received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06, under 510(k) number K252133.

Who is the listed applicant for Adaptix Ortho350?

The FDA 510(k) record lists Adaptix Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adaptix Ortho350?

The FDA product code for Adaptix Ortho350 is IZF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IZF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252649TAP2DNano-X Imaging , Ltd.K250850Nanox.ARC XNano-X Imaging , Ltd.K242395Nanox.ARCNano-X Imaging , Ltd.K222934Nanox.ARCNano-X Imaging , Ltd.K221949Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging SystemPausch Medical GmbHK213081CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180General Medical Merate S.P.A

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑