FDA 510(k)

VITA YZ ST and VITA YZ XT

Номер K: K180703 · 2018-08-01

ЗаявительVita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co.

Дата решения2018-08-01

Код продуктаEIH

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VITA YZ ST and VITA YZ XT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01 under 510(k) number K180703. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VITA YZ ST and VITA YZ XT?

VITA YZ ST and VITA YZ XT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01. The listed applicant is Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co.. The 510(k) number is K180703.

When did VITA YZ ST and VITA YZ XT receive FDA 510(k) clearance?

VITA YZ ST and VITA YZ XT received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01, under 510(k) number K180703.

Who is the listed applicant for VITA YZ ST and VITA YZ XT?

The FDA 510(k) record lists Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITA YZ ST and VITA YZ XT?

The FDA product code for VITA YZ ST and VITA YZ XT is EIH.

Другие записи, где Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K153645VITA ENAMIC Implant Solutions (IS)

Связанные устройства (Код: EIH)

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba Dandy K260918Zolid LunarisAmann Girrbach AG K260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.