Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire

Номер K: K180726 · 2018-06-18

ЗаявительBoston Scientific, Inc.
Дата решения2018-06-18
Код продуктаDQX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18 under 510(k) number K180726. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire?

Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18. The listed applicant is Boston Scientific, Inc.. The 510(k) number is K180726.

When did Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18, under 510(k) number K180726.

Who is the listed applicant for Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire?

The FDA product code for Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire is DQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DQX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/SK261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑