Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole

Номер K: K180752 · 2018-07-25

ЗаявительCorinth Medtech, Inc.
Дата решения2018-07-25
Код продуктаHIH
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-25 under 510(k) number K180752. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole?

Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-25. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. The 510(k) number is K180752.

When did Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole receive FDA 510(k) clearance?

Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole received FDA 510(k) clearance on 2018-07-25, under 510(k) number K180752.

Who is the listed applicant for Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole?

The FDA 510(k) record lists Corinth Medtech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole?

The FDA product code for Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole is HIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Corinth Medtech, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230205Veloxion SystemK191341Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management BagsK191335Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management BagsK190113Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management BagsK190099Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Kit, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue CatchK162979Veloxion System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: HIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254252UNIDRIVE SIII System; HOPKINS Telescope 0º (26205AMA) Operating Sheath (26205CD) Obturator (26205OC) Shaver Blade (26205SA) Shaver Blade (26205SB) Shaver Blade (091133-01/-10) Shaver Blade (091134-01/-10)Karl Storz SE & CO. KGK261102UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK254294Single-use Digital Hysteroscope (GYUT-A 12.6- 0, GYUT-A12.6- 12, GYUT-A 12.6- 22, GYUT-A 12.6- 30, GYUT-A 14.4- 0, GYUT-A 14.4- 12,GYUT-A 14.4- 22, GYUT-A 14.4- 30, GYUT-B 15- 0, GYUT-B 15- 12, GYUT-B 15-22, GYUT-B 15- 30)Zhejiang Geyi Medical Instrument Co., Ltd.K260984HERizon RD5 Resecting Device (5FR1PK);HERizon RD5 Resecting Device - 5 pack (5FR5PK)Axora Medical, Inc.K253020Strauss Surgical Resection InstrumentsAmerican Medical Endoscopy, Inc.K254050Manual Tissue Removal DeviceSuzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑