Дата решения2017-03-24
Код продуктаFJL
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent
Описание устройства
Veloxion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K162979. The device is classified under product code FJL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Часто задаваемые вопросы
What is the Veloxion System?
Veloxion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. The 510(k) number is K162979.
When did Veloxion System receive FDA 510(k) clearance?
Veloxion System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K162979.
Who is the listed applicant for Veloxion System?
The FDA 510(k) record lists Corinth Medtech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Veloxion System?
The FDA product code for Veloxion System is FJL.
Связанные клинические исследования
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
Другие записи, где Corinth Medtech, Inc. указан как заявитель
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K230205Veloxion SystemK191341Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management BagsK191335Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management BagsK190113Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management BagsK190099Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Kit, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue CatchK180752Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole Посмотреть все 7 устройств →
Связанные устройства (Код: FJL)
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K232486KARL STORZ Monopolar Resectoscopes with HF CableKarl Storz SE & CO. KGK221893KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF CableKarl Storz Endoscopy America, Inc.K230205Veloxion SystemCorinth Medtech, Inc.K191341Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management BagsCorinth Medtech, Inc.K190099Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Kit, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue CatchCorinth Medtech, Inc.
Официальный источник
Посмотреть в базе данных FDA →Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.