K2M Expandable Interbody System — FDA 510(k) K180777

Описание устройства

K2M Expandable Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K180777. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the K2M Expandable Interbody System?

K2M Expandable Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is K2m, Inc.. The 510(k) number is K180777.

When did K2M Expandable Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

K2M Expandable Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K180777.

Who is the listed applicant for K2M Expandable Interbody System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K2M Expandable Interbody System?

The FDA product code for K2M Expandable Interbody System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где K2m, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260546Q Pedicle Instruments K253545Vulcan Spinal System K252873Q Interbody Instruments K211320CAPRI Corpectomy Cage System K202528Cannulated Power Driver Attachment K201006K2M Navigation Instruments

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.