Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System

Номер K: K180814 · 2018-08-10

ЗаявительCorelink, LLC
Дата решения2018-08-10
Код продуктаOVD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10 under 510(k) number K180814. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System?

CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K180814.

When did CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System receive FDA 510(k) clearance?

CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10, under 510(k) number K180814.

Who is the listed applicant for CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System?

The FDA product code for CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System is OVD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Corelink, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231743F3D Lateral Lumbar Interbody System, CL5 Lateral Lumbar Interbody System, and Oro Lateral Plate SystemK231494CoreLink Robotic Navigation InstrumentsK232116CoreLink Navigation InstrumentsK230329F3D Interbody SystemK230880CoreLink Navigation InstrumentsK223708Entasis 3D Dual-Lead Sacroiliac Implant System

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: OVD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑