Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System)

Номер K: K180818 · 2018-06-13

ЗаявительTenon Medical, Inc.
Дата решения2018-06-13
Код продуктаOUR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tenon Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13 under 510(k) number K180818. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System)?

Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13. The listed applicant is Tenon Medical, Inc.. The 510(k) number is K180818.

When did Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System) receive FDA 510(k) clearance?

Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System) received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13, under 510(k) number K180818.

Who is the listed applicant for Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System)?

The FDA 510(k) record lists Tenon Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System)?

The FDA product code for Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System) is OUR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tenon Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231944CATAMARAN SI Joint Fusion System

Связанные устройства (Код: OUR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261381TiLink-L™ SI Joint Fusion SystemSurGenTec, LLCK260477CATAMARAN™ SI Joint Fusion SystemTenon MedicalK253488iFuse INTRA Ti™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K253611Falco Fusion SystemMcnicoll Surgical, Inc.K252834Sacroiliac Joint Truss System (SJTS)4Web MedicalK251365OptumSI Implant SystemSi Solutions, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑