Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Steribite

Номер K: K180949 · 2018-11-08

ЗаявительRjr Surgical, Inc.
Дата решения2018-11-08
Код продуктаHAE
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Steribite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rjr Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08 under 510(k) number K180949. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Steribite?

Steribite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08. The listed applicant is Rjr Surgical, Inc.. The 510(k) number is K180949.

When did Steribite receive FDA 510(k) clearance?

Steribite received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08, under 510(k) number K180949.

Who is the listed applicant for Steribite?

The FDA 510(k) record lists Rjr Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steribite?

The FDA product code for Steribite is HAE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HAE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260446Tontarra Punches and RongeursTontarra Medizintechnik GmbHK242759Geister K-Rex rongeursGeister Medizin Technik GmbHK223596SQ.line KERRISONAesculap, Inc.K230256Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison RongeurMorpheus AGK221818Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison RongeurMorpheus AGK210741KLS Martin Neuro RongeursKLS-Martin L.P.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑