TirboLOX-L Lumbar IBFD — FDA 510(k) K180990

Описание устройства

TirboLOX-L Lumbar IBFD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Captiva Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-13 under 510(k) number K180990. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TirboLOX-L Lumbar IBFD?

TirboLOX-L Lumbar IBFD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-13. The listed applicant is Captiva Spine, Inc.. The 510(k) number is K180990.

When did TirboLOX-L Lumbar IBFD receive FDA 510(k) clearance?

TirboLOX-L Lumbar IBFD received FDA 510(k) clearance on 2018-08-13, under 510(k) number K180990.

Who is the listed applicant for TirboLOX-L Lumbar IBFD?

The FDA 510(k) record lists Captiva Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TirboLOX-L Lumbar IBFD?

The FDA product code for TirboLOX-L Lumbar IBFD is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Captiva Spine, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193270CapLOX II®/TowerLOX® MIS Pedicle Screw System K181229TirboLOX-C Cervical IBFD K180475CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.