Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System

Номер K: K180475 · 2018-03-19

ЗаявительCaptiva Spine, Inc.
Дата решения2018-03-19
Код продуктаNKB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Captiva Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19 under 510(k) number K180475. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System?

CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19. The listed applicant is Captiva Spine, Inc.. The 510(k) number is K180475.

When did CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19, under 510(k) number K180475.

Who is the listed applicant for CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Captiva Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System?

The FDA product code for CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Captiva Spine, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193270CapLOX II®/TowerLOX® MIS Pedicle Screw SystemK181229TirboLOX-C Cervical IBFDK180990TirboLOX-L Lumbar IBFD

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑