Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Free Testosterone AccuBind ELISA Test System

Номер K: K181017 · 2018-07-20

ЗаявительMonobind, Inc.
Дата решения2018-07-20
Код продуктаCDZ
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Free Testosterone AccuBind ELISA Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monobind, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K181017. The device is classified under product code CDZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Free Testosterone AccuBind ELISA Test System?

Free Testosterone AccuBind ELISA Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Monobind, Inc.. The 510(k) number is K181017.

When did Free Testosterone AccuBind ELISA Test System receive FDA 510(k) clearance?

Free Testosterone AccuBind ELISA Test System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K181017.

Who is the listed applicant for Free Testosterone AccuBind ELISA Test System?

The FDA 510(k) record lists Monobind, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Free Testosterone AccuBind ELISA Test System?

The FDA product code for Free Testosterone AccuBind ELISA Test System is CDZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CDZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252728IDS-iSYS Total TestosteroneImmunodiagnostic Systems LimitedK240865IDS-iSYS Free TestosteroneImmunodiagnostic Systems LimitedK233480Access SHBGBeckman Coulter, Inc.K223405Access TestosteroneBeckman Coulter, Inc.K211685Elecsys Testosterone IIRoche DiagnosticsK201908LIAISON Testosterone xtDiaSorin, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑