Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TSI Transseptal Introducer

Номер K: K181031 · 2018-10-26

Дата решения2018-10-26
Код продуктаDYB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TSI Transseptal Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26 under 510(k) number K181031. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TSI Transseptal Introducer?

TSI Transseptal Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26. The listed applicant is Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K181031.

When did TSI Transseptal Introducer receive FDA 510(k) clearance?

TSI Transseptal Introducer received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26, under 510(k) number K181031.

Who is the listed applicant for TSI Transseptal Introducer?

The FDA 510(k) record lists Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TSI Transseptal Introducer?

The FDA product code for TSI Transseptal Introducer is DYB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DYB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑