SafeSept® Transseptal Guidewire (SS-140) — FDA 510(k) K221707

Описание устройства

SafeSept® Transseptal Guidewire (SS-140) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14 under 510(k) number K221707. The device is classified under product code DRC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SafeSept® Transseptal Guidewire (SS-140)?

SafeSept® Transseptal Guidewire (SS-140) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14. The listed applicant is Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K221707.

When did SafeSept® Transseptal Guidewire (SS-140) receive FDA 510(k) clearance?

SafeSept® Transseptal Guidewire (SS-140) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14, under 510(k) number K221707.

Who is the listed applicant for SafeSept® Transseptal Guidewire (SS-140)?

The FDA 510(k) record lists Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeSept® Transseptal Guidewire (SS-140)?

The FDA product code for SafeSept® Transseptal Guidewire (SS-140) is DRC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253799SafeSept RF Transseptal Guidewire (SSRF132; SSRF132R; SSRF232; SSRF232R; SSRF135; SSRF135R; SSRF235; SSRF235R)K241042SafeSharp Transseptal Needle (CLICK071, CLICK171, CLICK098, CLICK198)K210328SafeSept Blunt Needle K181031TSI Transseptal Introducer K172950TSN Transseptal Needle K172934Needle Free Transseptal Cannula

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DRC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240246Транспериталевый проводник Accusafe (GTR31180, GTR31230)Synaptic Medical Corporation K241042SafeSharp Transseptal Needle (CLICK071, CLICK171, CLICK098, CLICK198)Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC K212625PathBuilder Transseptal NeedleShanghai Microport EP Medtech Co., Ltd.K210328SafeSept Blunt NeedlePressure Products Medical Device Manufacturing, LLC K172950TSN Transseptal NeedlePressure Products Medical Device Manufacturing, LLC K172934Needle Free Transseptal CannulaPressure Products Medical Device Manufacturing, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.