FDA 510(k)

Keeler TonoCare Tonometer

Номер K: K181143 · 2019-02-08

Дата решения2019-02-08

Код продуктаHKX

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Keeler TonoCare Tonometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keeler Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08 under 510(k) number K181143. The device is classified under product code HKX. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Keeler TonoCare Tonometer?

Keeler TonoCare Tonometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08. The listed applicant is Keeler Instruments, Inc.. The 510(k) number is K181143.

When did Keeler TonoCare Tonometer receive FDA 510(k) clearance?

Keeler TonoCare Tonometer received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08, under 510(k) number K181143.

Who is the listed applicant for Keeler TonoCare Tonometer?

The FDA 510(k) record lists Keeler Instruments, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Keeler TonoCare Tonometer?

The FDA product code for Keeler TonoCare Tonometer is HKX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HKX)

K253039AUTO KERATO-REFRACTO TONOMETER TRK-3 OMNIATopcon Corporation K223739VS Tabletop TonometerMedimaging Integrated Solution, Inc.K190382Intraocular Pressure Tonometer EASYTONCompany Elamed K181260MiiS Horus Scope DPT 100Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K180820Tono Vue Non-Contact TonometerCrystalvue Medical Corporation K162067VX130 Ophthalmic Diagnostic DeviceLuneau Sas

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.