Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MiiS Horus Scope DPT 100

Номер K: K181260 · 2019-06-21

ЗаявительMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)
Дата решения2019-06-21
Код продуктаHKX
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MiiS Horus Scope DPT 100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis). It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21 under 510(k) number K181260. The device is classified under product code HKX. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MiiS Horus Scope DPT 100?

MiiS Horus Scope DPT 100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21. The listed applicant is Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis). The 510(k) number is K181260.

When did MiiS Horus Scope DPT 100 receive FDA 510(k) clearance?

MiiS Horus Scope DPT 100 received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21, under 510(k) number K181260.

Who is the listed applicant for MiiS Horus Scope DPT 100?

The FDA 510(k) record lists Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiiS Horus Scope DPT 100?

The FDA product code for MiiS Horus Scope DPT 100 is HKX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253217MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)K234113MiiS Horus Bronchoscope; MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet; MiiS Horus Endoscope Display System -Video BoxK223926VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope, VersaVue Tablet, and VersaVue Video BoxK214050ENT Nasopharyngoscope and AccessoriesK193188MiiS Horus Eye Anterior CameraK170470Digital Eye Anterior Camera

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: HKX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253039AUTO KERATO-REFRACTO TONOMETER TRK-3 OMNIATopcon CorporationK223739VS Tabletop TonometerMedimaging Integrated Solution, Inc.K190382Intraocular Pressure Tonometer EASYTONCompany ElamedK181143Keeler TonoCare TonometerKeeler Instruments, Inc.K180820Tono Vue Non-Contact TonometerCrystalvue Medical CorporationK162067VX130 Ophthalmic Diagnostic DeviceLuneau Sas

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑