Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tono Vue Non-Contact Tonometer

Номер K: K180820 · 2018-12-14

ЗаявительCrystalvue Medical Corporation
Дата решения2018-12-14
Код продуктаHKX
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tono Vue Non-Contact Tonometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crystalvue Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K180820. The device is classified under product code HKX. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tono Vue Non-Contact Tonometer?

Tono Vue Non-Contact Tonometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Crystalvue Medical Corporation. The 510(k) number is K180820.

When did Tono Vue Non-Contact Tonometer receive FDA 510(k) clearance?

Tono Vue Non-Contact Tonometer received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K180820.

Who is the listed applicant for Tono Vue Non-Contact Tonometer?

The FDA 510(k) record lists Crystalvue Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tono Vue Non-Contact Tonometer?

The FDA product code for Tono Vue Non-Contact Tonometer is HKX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Crystalvue Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210197NFC-600 Automated Portable Retinal CameraK182199NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera

Связанные устройства (Код: HKX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253039AUTO KERATO-REFRACTO TONOMETER TRK-3 OMNIATopcon CorporationK223739VS Tabletop TonometerMedimaging Integrated Solution, Inc.K190382Intraocular Pressure Tonometer EASYTONCompany ElamedK181260MiiS Horus Scope DPT 100Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K181143Keeler TonoCare TonometerKeeler Instruments, Inc.K162067VX130 Ophthalmic Diagnostic DeviceLuneau Sas

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑