Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NFC-600 Automated Portable Retinal Camera

Номер K: K210197 · 2021-04-13

ЗаявительCrystalvue Medical Corporation
Дата решения2021-04-13
Код продуктаHKI
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NFC-600 Automated Portable Retinal Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crystalvue Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13 under 510(k) number K210197. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NFC-600 Automated Portable Retinal Camera?

NFC-600 Automated Portable Retinal Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13. The listed applicant is Crystalvue Medical Corporation. The 510(k) number is K210197.

When did NFC-600 Automated Portable Retinal Camera receive FDA 510(k) clearance?

NFC-600 Automated Portable Retinal Camera received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13, under 510(k) number K210197.

Who is the listed applicant for NFC-600 Automated Portable Retinal Camera?

The FDA 510(k) record lists Crystalvue Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NFC-600 Automated Portable Retinal Camera?

The FDA product code for NFC-600 Automated Portable Retinal Camera is HKI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Crystalvue Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182199NFC-700 non-mydriatic auto fundus cameraK180820Tono Vue Non-Contact Tonometer

Связанные устройства (Код: HKI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom TechnologiesK252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private LimitedK250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.LtdK250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑