Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PHMB Foam Wound Dressing

Номер K: K181197 · 2018-08-03

ЗаявительAdvanced Medical Solutions, Ltd.
Дата решения2018-08-03
Код продуктаFRO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PHMB Foam Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Medical Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K181197. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PHMB Foam Wound Dressing?

PHMB Foam Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is Advanced Medical Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K181197.

When did PHMB Foam Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

PHMB Foam Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K181197.

Who is the listed applicant for PHMB Foam Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Advanced Medical Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PHMB Foam Wound Dressing?

The FDA product code for PHMB Foam Wound Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Advanced Medical Solutions, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213473Антибактериальная гелевая волокнистая повязка с PHMBK210974High Performance Antimicrobial Gelling Fiber with SilverK190819Silicone PHMB Foam Wound DressingK183645Silver High Performance DressingK180634Surgical Silver Post Operative DressingK163062PHMB Antimicrobial Foam Wound Dressing

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑