Антибактериальная гелевая волокнистая повязка с PHMB — FDA 510(k) K213473

Описание устройства

Antimicrobial Gelling Fiber Dressing with PHMB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Medical Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K213473. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Antimicrobial Gelling Fiber Dressing with PHMB?

Antimicrobial Gelling Fiber Dressing with PHMB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Advanced Medical Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K213473.

When did Antimicrobial Gelling Fiber Dressing with PHMB receive FDA 510(k) clearance?

Antimicrobial Gelling Fiber Dressing with PHMB received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K213473.

Who is the listed applicant for Antimicrobial Gelling Fiber Dressing with PHMB?

The FDA 510(k) record lists Advanced Medical Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Antimicrobial Gelling Fiber Dressing with PHMB?

The FDA product code for Antimicrobial Gelling Fiber Dressing with PHMB is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Advanced Medical Solutions, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210974High Performance Antimicrobial Gelling Fiber with Silver K190819Silicone PHMB Foam Wound Dressing K183645Silver High Performance Dressing K180634Surgical Silver Post Operative Dressing K181197PHMB Foam Wound Dressing K163062PHMB Antimicrobial Foam Wound Dressing

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbH K254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLC K261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLC K251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.