Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Comarch e-Care Platform

Номер K: K181248 · 2018-10-22

ЗаявительComarch Healthcare SA
Дата решения2018-10-22
Код продуктаDRG
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Comarch e-Care Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Comarch Healthcare SA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-22 under 510(k) number K181248. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Comarch e-Care Platform?

Comarch e-Care Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-22. The listed applicant is Comarch Healthcare SA. The 510(k) number is K181248.

When did Comarch e-Care Platform receive FDA 510(k) clearance?

Comarch e-Care Platform received FDA 510(k) clearance on 2018-10-22, under 510(k) number K181248.

Who is the listed applicant for Comarch e-Care Platform?

The FDA 510(k) record lists Comarch Healthcare SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comarch e-Care Platform?

The FDA product code for Comarch e-Care Platform is DRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑