BenQ Diagnostic Ultrasound System — FDA 510(k) K181313

Описание устройства

BenQ Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qisda Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27 under 510(k) number K181313. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BenQ Diagnostic Ultrasound System?

BenQ Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27. The listed applicant is Qisda Corporation. The 510(k) number is K181313.

When did BenQ Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

BenQ Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27, under 510(k) number K181313.

Who is the listed applicant for BenQ Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Qisda Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BenQ Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for BenQ Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Qisda Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192254InnoSight Diagnostic Ultrasound System K172056InnoSight Diagnostic Ultrasound System

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.