Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

InnoSight Diagnostic Ultrasound System

Номер K: K192254 · 2019-09-18

ЗаявительQisda Corporation
Дата решения2019-09-18
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

InnoSight Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qisda Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18 under 510(k) number K192254. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the InnoSight Diagnostic Ultrasound System?

InnoSight Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18. The listed applicant is Qisda Corporation. The 510(k) number is K192254.

When did InnoSight Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

InnoSight Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18, under 510(k) number K192254.

Who is the listed applicant for InnoSight Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Qisda Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InnoSight Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for InnoSight Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Qisda Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑