Sypher Spacer System — FDA 510(k) K181337

Описание устройства

Sypher Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biogennix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18 under 510(k) number K181337. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sypher Spacer System?

Sypher Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18. The listed applicant is Biogennix, LLC. The 510(k) number is K181337.

When did Sypher Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Sypher Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18, under 510(k) number K181337.

Who is the listed applicant for Sypher Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Biogennix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sypher Spacer System?

The FDA product code for Sypher Spacer System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biogennix, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240621Morpheus® Moldable; Agilon® Moldable K193487Agilon Лента K193168Agilon Мolding K190371Morpheus-C

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.