Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Morpheus® Moldable; Agilon® Moldable

Номер K: K240621 · 2024-04-30

ЗаявительBiogennix, LLC
Дата решения2024-04-30
Код продуктаMQV
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Morpheus® Moldable; Agilon® Moldable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biogennix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30 under 510(k) number K240621. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Morpheus® Moldable; Agilon® Moldable?

Morpheus® Moldable; Agilon® Moldable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30. The listed applicant is Biogennix, LLC. The 510(k) number is K240621.

When did Morpheus® Moldable; Agilon® Moldable receive FDA 510(k) clearance?

Morpheus® Moldable; Agilon® Moldable received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30, under 510(k) number K240621.

Who is the listed applicant for Morpheus® Moldable; Agilon® Moldable?

The FDA 510(k) record lists Biogennix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Morpheus® Moldable; Agilon® Moldable?

The FDA product code for Morpheus® Moldable; Agilon® Moldable is MQV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biogennix, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193487Agilon ЛентаK193168Agilon МoldingK190371Morpheus-CK181337Sypher Spacer System

Связанные устройства (Код: MQV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364Device 300419 StripGeistlich Pharma AGK252797JAZBI™ Resorbable Bone Void FillerSdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute Foam Strip; Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss BBTrauma® Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® BA2X Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute Pack; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Bone Graft Substitute Filled Canister; Vitoss® Bone Graft SubstituteStryker SpineK253524Adaptos®Fuse Бон ГрэфтBiomendex OYK253147FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft SubstituteProsidyan, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑