Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CystoSure Plus Catheter

Номер K: K181346 · 2018-08-06

ЗаявительEmmy Medical, LLC
Дата решения2018-08-06
Код продуктаEZL
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CystoSure Plus Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emmy Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-06 under 510(k) number K181346. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CystoSure Plus Catheter?

CystoSure Plus Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-06. The listed applicant is Emmy Medical, LLC. The 510(k) number is K181346.

When did CystoSure Plus Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CystoSure Plus Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-08-06, under 510(k) number K181346.

Who is the listed applicant for CystoSure Plus Catheter?

The FDA 510(k) record lists Emmy Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CystoSure Plus Catheter?

The FDA product code for CystoSure Plus Catheter is EZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260756TraumaGuard Intra-Abdominal Pressure-Sensing System (000-0221)Sentinel Medical Technologies,K262056Rusch Latex Gold Foley CatheterTeleflex Medical Sdn. Bhd.K252537Rusch SoftSimplastic Foley CathetersTeleflex Medical Sdn. Bhd.K243011Silicone Urethral Catheter (Silicone Urethral Catheter)Guangdong Ecan Medical Co., Ltd.K241424InnoCare Specialty Foley CatheterInnocare Urologics, LLCK232469Rüsch Latex Gold Foley CatheterTeleflexmedical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑