Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters

Номер K: K252537 · 2026-01-20

ЗаявительTeleflex Medical Sdn. Bhd.
Дата решения2026-01-20
Код продуктаEZL
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20 under 510(k) number K252537. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20. The listed applicant is Teleflex Medical Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K252537.

When did Rusch SoftSimplastic Foley Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20, under 510(k) number K252537.

Who is the listed applicant for Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

The FDA product code for Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is EZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Teleflex Medical Sdn. Bhd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262056Rusch Latex Gold Foley CatheterK252643Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact Angled

Связанные устройства (Код: EZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260756TraumaGuard Intra-Abdominal Pressure-Sensing System (000-0221)Sentinel Medical Technologies,K262056Rusch Latex Gold Foley CatheterTeleflex Medical Sdn. Bhd.K243011Silicone Urethral Catheter (Silicone Urethral Catheter)Guangdong Ecan Medical Co., Ltd.K241424InnoCare Specialty Foley CatheterInnocare Urologics, LLCK232469Rüsch Latex Gold Foley CatheterTeleflexmedical, Inc.K240057TraumaGuard Intra-abdominal Pressure Sensing SystemSentinel Medical Technologies, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑