Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TEMA Elbow System

Номер K: K181362 · 2019-02-16

ЗаявительLima Corporate S.P.A.
Дата решения2019-02-16
Код продуктаJDC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TEMA Elbow System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-16 under 510(k) number K181362. The device is classified under product code JDC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TEMA Elbow System?

TEMA Elbow System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-16. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K181362.

When did TEMA Elbow System receive FDA 510(k) clearance?

TEMA Elbow System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-16, under 510(k) number K181362.

Who is the listed applicant for TEMA Elbow System?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEMA Elbow System?

The FDA product code for TEMA Elbow System is JDC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lima Corporate S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252352SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral SystemK251718ArTT Укрепления и Подпорки и Кости ШурупыK243826SMR Reverse HP Shoulder SystemK250980Physica System (Physica CR Porous Femoral components)K243615Physica Porous Femoral ComponentsK234011AMF TT Конусы

Посмотреть все 41 устройств →

Связанные устройства (Код: JDC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181307Zimmer Nexel Total Elbow, Connrad/Morrey Total ElbowZimmer, Inc.K153398Comprehensive SRS/Nexel ElbowBiomet Manufacturing Corp

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑