Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral System

Номер K: K252352 · 2026-01-22

ЗаявительLima Corporate S.P.A.
Дата решения2026-01-22
Код продуктаPHX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22 under 510(k) number K252352. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral System?

SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K252352.

When did SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral System receive FDA 510(k) clearance?

SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22, under 510(k) number K252352.

Who is the listed applicant for SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral System?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral System?

The FDA product code for SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral System is PHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lima Corporate S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251718ArTT Укрепления и Подпорки и Кости ШурупыK243826SMR Reverse HP Shoulder SystemK250980Physica System (Physica CR Porous Femoral components)K243615Physica Porous Femoral ComponentsK234011AMF TT КонусыK233712PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid

Посмотреть все 41 устройств →

Связанные устройства (Код: PHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Гленоид и Tornier Perform Reversed Усиленный Гленоид Широкий Способности СистемыStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑