Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Comprehensive SRS/Nexel Elbow

Номер K: K153398 · 2016-02-03

ЗаявительBiomet Manufacturing Corp
Дата решения2016-02-03
Код продуктаJDC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Comprehensive SRS/Nexel Elbow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03 under 510(k) number K153398. The device is classified under product code JDC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Comprehensive SRS/Nexel Elbow?

Comprehensive SRS/Nexel Elbow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K153398.

When did Comprehensive SRS/Nexel Elbow receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive SRS/Nexel Elbow received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03, under 510(k) number K153398.

Who is the listed applicant for Comprehensive SRS/Nexel Elbow?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive SRS/Nexel Elbow?

The FDA product code for Comprehensive SRS/Nexel Elbow is JDC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biomet Manufacturing Corp указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230540Patient Specific Planning Solution™ 3D Bone ModelsK214001Comprehensive® Shoulder System, Comprehensive® Reverse Shoulder SystemK211729Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E LinerK202232Comprehensive Vault Reconstruction SystemK193038Comprehensive Shoulder SystemK182516Comprehensive Nano Stemless Shoulder

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: JDC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181362TEMA Elbow SystemLima Corporate S.P.A.K181307Zimmer Nexel Total Elbow, Connrad/Morrey Total ElbowZimmer, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑