Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels

Номер K: K181363 · 2018-06-13

ЗаявительH R Pharmaceuticals, Inc.
Дата решения2018-06-13
Код продуктаMUI
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H R Pharmaceuticals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13 under 510(k) number K181363. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels?

EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13. The listed applicant is H R Pharmaceuticals, Inc.. The 510(k) number is K181363.

When did EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels receive FDA 510(k) clearance?

EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13, under 510(k) number K181363.

Who is the listed applicant for EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels?

The FDA 510(k) record lists H R Pharmaceuticals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels?

The FDA product code for EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels is MUI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где H R Pharmaceuticals, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200556AquaFlate Предварительно Заполненная Стерильная Водяная Шприц 10 мл

Связанные устройства (Код: MUI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253255Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound GelFoshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.K252337EdgeFlow Gel PadEdgecare, Inc.K242167Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling AgentAnhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.K241789Non-Sterile Ultrasound Transmission GelsHony Medical Co., Ltd.K232957Sterile and Non-Sterile Ultrasound GelsJianerkang Medical Co., Ltd.K221999Ultrasound Transmission GelsHony Medical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑