Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EdgeFlow Gel Pad

Номер K: K252337 · 2026-04-24

ЗаявительEdgecare, Inc.
Дата решения2026-04-24
Код продуктаMUI
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EdgeFlow Gel Pad is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edgecare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K252337. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EdgeFlow Gel Pad?

EdgeFlow Gel Pad is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Edgecare, Inc.. The 510(k) number is K252337.

When did EdgeFlow Gel Pad receive FDA 510(k) clearance?

EdgeFlow Gel Pad received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K252337.

Who is the listed applicant for EdgeFlow Gel Pad?

The FDA 510(k) record lists Edgecare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EdgeFlow Gel Pad?

The FDA product code for EdgeFlow Gel Pad is MUI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Edgecare, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252237EdgeFlow UW20K231677EdgeFlow UH10

Связанные устройства (Код: MUI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253255Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound GelFoshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.K242167Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling AgentAnhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.K241789Non-Sterile Ultrasound Transmission GelsHony Medical Co., Ltd.K232957Sterile and Non-Sterile Ultrasound GelsJianerkang Medical Co., Ltd.K221999Ultrasound Transmission GelsHony Medical Co., Ltd.K211691Ultrast GelUltrast, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑