EdgeFlow UH10 — FDA 510(k) K231677

Описание устройства

EdgeFlow UH10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edgecare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K231677. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EdgeFlow UH10?

EdgeFlow UH10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Edgecare, Inc.. The 510(k) number is K231677.

When did EdgeFlow UH10 receive FDA 510(k) clearance?

EdgeFlow UH10 received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K231677.

Who is the listed applicant for EdgeFlow UH10?

The FDA 510(k) record lists Edgecare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EdgeFlow UH10?

The FDA product code for EdgeFlow UH10 is IYO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Edgecare, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252337EdgeFlow Gel Pad K252237EdgeFlow UW20

Связанные устройства (Код: IYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApS K252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.