Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ProVectra 3D Prime with VistaSoft

Номер K: K181432 · 2018-08-02

ЗаявительDurr Dental SE
Дата решения2018-08-02
Код продуктаOAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ProVectra 3D Prime with VistaSoft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K181432. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ProVectra 3D Prime with VistaSoft?

ProVectra 3D Prime with VistaSoft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is Durr Dental SE. The 510(k) number is K181432.

When did ProVectra 3D Prime with VistaSoft receive FDA 510(k) clearance?

ProVectra 3D Prime with VistaSoft received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K181432.

Who is the listed applicant for ProVectra 3D Prime with VistaSoft?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProVectra 3D Prime with VistaSoft?

The FDA product code for ProVectra 3D Prime with VistaSoft is OAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Durr Dental SE указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250947VistaSoft 4.0 and VisionX 4.0K232487Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime CephK230095ScanX Swift 2.0, ScanX Swift View 2.0K213326VisionX 3.0K203116SensorXK193139ProVecta 3D Prime Ceph

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: OAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑