Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line

Номер K: K181467 · 2019-02-08

ЗаявительOridion Medical 1987 , Ltd.
Дата решения2019-02-08
Код продуктаCCK
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oridion Medical 1987 , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08 under 510(k) number K181467. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line?

Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08. The listed applicant is Oridion Medical 1987 , Ltd.. The 510(k) number is K181467.

When did Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line receive FDA 510(k) clearance?

Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08, under 510(k) number K181467.

Who is the listed applicant for Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line?

The FDA 510(k) record lists Oridion Medical 1987 , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line?

The FDA product code for Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line is CCK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Oridion Medical 1987 , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200594Capnostream 35 Portable Respiratory MonitorK181624Microstream Advance Neonatal-Infant Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Adult Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Luer Adult Oral-Nasal Sampling Line

Связанные устройства (Код: CCK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)Nihon Kohden CorporationK261633VisuBreathAffirm Medical Technologies II, LLCK253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)Covidien, LLCK250148Medical Gas Analyzer (AG200)Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)Nihon Kohden CorporationK2512160184 Линия отбора проб CO2; 0184T Линия отбора проб CO2; 0139 Линия отбора проб CO2; 0182 Линия отбора проб CO2Barbaras Development, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑