Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

The ARTERIAL WAND Safety Introducer with Arterial Catheter made of ChronoFlex C with BioGUARD Technology

Номер K: K181563 · 2018-09-26

ЗаявительAccess Scientific, LLC
Дата решения2018-09-26
Код продуктаDQY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

The ARTERIAL WAND Safety Introducer with Arterial Catheter made of ChronoFlex C with BioGUARD Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Access Scientific, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26 under 510(k) number K181563. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the The ARTERIAL WAND Safety Introducer with Arterial Catheter made of ChronoFlex C with BioGUARD Technology?

The ARTERIAL WAND Safety Introducer with Arterial Catheter made of ChronoFlex C with BioGUARD Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26. The listed applicant is Access Scientific, LLC. The 510(k) number is K181563.

When did The ARTERIAL WAND Safety Introducer with Arterial Catheter made of ChronoFlex C with BioGUARD Technology receive FDA 510(k) clearance?

The ARTERIAL WAND Safety Introducer with Arterial Catheter made of ChronoFlex C with BioGUARD Technology received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26, under 510(k) number K181563.

Who is the listed applicant for The ARTERIAL WAND Safety Introducer with Arterial Catheter made of ChronoFlex C with BioGUARD Technology?

The FDA 510(k) record lists Access Scientific, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The ARTERIAL WAND Safety Introducer with Arterial Catheter made of ChronoFlex C with BioGUARD Technology?

The FDA product code for The ARTERIAL WAND Safety Introducer with Arterial Catheter made of ChronoFlex C with BioGUARD Technology is DQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Access Scientific, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183066The POWERWAND Safety Introducer with an Extended Dwell Catheter made of ChronoFlex C® with BioGUARD™ Technology-3 Fr, 4 Fr, and 5 Fr ModelK182243The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable SheathK162322the POWERWAND Safety Introducer with an Extended Dwell Catheter, 3Fr. Model

Связанные устройства (Код: DQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Доставочный катетерCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Доставка Система; Amplatzer TorqVue LP КатетерAbbott

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑